统计分析

BIOSTATISTICS

生物统计团队经验丰富,背景资深,能根据适应症、试验产品特点和临床研究分期,从统计角度设计效率高、成功概率大、符合监管要求的临床研究方案,并进行后续的高效率、高质量统计分析工作,为您的临床研究增加价值。

具体的服务范围包括:

l  提供临床研究统计学咨询服务
l  进行方案统计设计,确保方案设计符合统计学原则和法规指导原则要求
l  撰写方案统计分析和样本量估算章节
l  与医学合作,进行临床试验样本量估算
l  产生随机表,指导药物编盲,负责随机信件和应急信件的产生,参与IWRS的设计
l  审阅CRF,审阅数据管理计划和数据核查计划
l  撰写统计分析计划和统计报表模板
l  撰写分析数据集说明书,根据分析数据集说明书编程产生分析数据集
l  编程产生统计报表
l  撰写统计分析报告
l  协助撰写和审阅临床研究报告
l  期中分析和数据监察委员会(DMC)数据分析CDISC标准实施

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