临床运营

CLINICAL OPERATIONS

服务覆盖I-IV期药物、医疗器械临床研究,公司成立至今,已承接了超过700个项目,在呼吸、消化、肿瘤、内分泌、心血管、皮肤、营养等二十多个领域有丰富的研究经验。我们的监查员覆盖了100%的药物临床试验机构,分布在全国二十多个省和直辖市,为您提供便捷、高质量的监查服务。

在临床监查业务过程中,严格执行客户或本公司的SOP

l  原始资料审阅(包括但不限于中心内HIS系统等审阅)、病例报告表核对及数据质疑表解决,研究药物的保管和分发的核对,协助研究文档的管理和更新等所有监查相关工作
l  中心筛选,启动,常规以及关闭访视
l  协助研究者向客户和政府监管部门提供严重不良事件的报告及相关文件

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