医学事务

MDEICAL AFFAIRS

【开发策略、方案设计】
 
结合国内外的研究概况、技术现状及发展趋势,根据产品的特点为客户提供个体化的开发策略和兼顾科学性以及可执行性的研究方案。
 
【医学监查】

l  医学培训 (MMP、协议、TA等)
l  审阅受试者入选资格
l  审阅方案偏离
l  医学支持
l  CRF 医学审核
l  临床数据的医学审核,包括AE、实验室数据、生命体征、病史、合并用药等数据清理的医学支持
 
 【医学写作】

团队成员具有临床医学/药学博士或硕士学位,多年专业医学写作经验,确保研究文件的质量。严格的SOP,灵活的报价系统,可根据您的需要为您提供各类医学研究文件的设计和撰写。

l  临床试验方案(I-IV期、BE) 
l  CRF
l   ICF
l   研究者手册
l   临床研究总结报告
l   临床研究相关文献检索和综述
l   医学论文,研究报告等撰写

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