我们的服务

OUR SERVICE

CRC服务
 

l  协助伦理递交并获得伦理批件
l  协助洽谈临床研究协议
l  储备受试者
l  协调并参与研究中心启动会
l  协助受试者管理
l  协助研究药物管理
l  协助安全性事件报告
l  病例报告表的录入和数据疑问解答
l  试验标本的处理
l  原始资料的收集
l  研究文档管理
l  研究中心的内外沟通协调
l  协助监查员完成中心监查工作
l  协助数据清理和中心关闭


其他特色服务

l  药物临床试验机构资质认定

-  协助机构建立和完善内部的质量管理体系
-  协助机构进行临床试验项目的质量复核
-  组织进行现场核查模拟练习

l  提供临床试验相关培训

-  GCP和CRC基本技能培训
-  临床试验相关知识的培训
-  机构在临床试验中的管理模式和方案培训

l  患者健康教育服务

-  根据患者教育目标及计划,创建和组织患者教育专员在本地执行患者教育行动计划。
-  协助医生/护士为患者教育项目收集患者信息并将患者数据录入患者数据库。
-  组织和协调患者教育计划的相关活动。跟踪记录活动情况。
-  定期总结分析患者教育计划的实施和达成效果,向医生汇报相关情况。

l  SSU服务

-  进行项目开始阶段的可行性研究
-  伦理递交
-  合同签订
-  遗传办递交

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